热re99久久精品国产99热,天堂网在线最新版www,无码国产福利av私拍,国产成人免费a在线视频

您好,歡迎進(jìn)入上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司網(wǎng)站!
一鍵分享網(wǎng)站到:
新聞中心News 當(dāng)前位置: 首頁> 新聞中心> 制藥冷凍干燥機(jī)在線滅菌功能的必要性

制藥冷凍干燥機(jī)在線滅菌功能的必要性

點(diǎn)擊次數(shù):1797    更新時(shí)間:2017-04-28

    中國藥典(2010版)附錄——滅菌法:無菌分裝及無菌凍干是zui常見的無菌生產(chǎn)工藝,制藥冷凍干燥機(jī)、相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其它物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌,并防止被再次污染。生產(chǎn)凍干粉針劑的制藥冷凍干燥機(jī)一定要在線滅菌,而不僅僅是消毒。

   zui近幾年陸續(xù)有一些生產(chǎn)凍干粉針劑的企業(yè)通過了歐盟或FDA認(rèn)證,制藥冷凍干燥機(jī)具有在線滅菌功能,并且批與批之間進(jìn)行滅菌,這是一項(xiàng)zui基本的要求。中國GMP(2010版)與歐盟GMP的要求已基本一致,強(qiáng)調(diào)的都是“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”,無庸置疑,對制藥冷凍干燥機(jī)進(jìn)行在線滅菌(而不僅僅是消毒)是通過GMP(2010版)認(rèn)證的zui基本條件。

   凍干粉針劑生產(chǎn)過程中從藥液的除菌過濾到軋蓋完成,藥品在生產(chǎn)環(huán)境中暴露時(shí)間長達(dá)30-50小時(shí),其中約30小時(shí)都在凍干箱中,為了保證產(chǎn)品的無菌,因此需要把凍干箱(干燥箱、冷肼、相關(guān)管道)作為一個(gè)無菌空間來管理。

文章編輯:上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司{搜索公司名即可找到我們}

公司主營:[凍干機(jī)] [實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)][生產(chǎn)型凍干機(jī)][冷水機(jī)][小型冷水機(jī)][工業(yè)水冷機(jī)][實(shí)驗(yàn)室冷水機(jī)][制冰機(jī)][超低溫冰箱]

【掃一掃 關(guān)注我們】

版權(quán)所有 © 2025 上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司  ICP備案號: 滬ICP備14041728號-4

聯(lián)


乱人伦中文字幕成人网站在线| 狠狠色噜噜狠狠狠8888米奇| 亚洲精品乱码久久久久久自慰| 乱子真实露脸刺激对白| 热久久国产欧美一区二区精品| 亚洲精品精华液一区二区| 国产精品麻豆欧美日韩ww| 国产精品久久久久久妇女| 亚洲精品久久久久久久蜜桃| 三上悠亚久久精品| 国产亚洲成av人片在线观看| 国产精品亚洲色婷婷99久久精品| 在线精品一区二区三区| 无码精品国产VA在线观看DVD| 两个人的视频高清在线观看免费 | 99久久国产福利自产拍 | 在线无码中文字幕一区| 国产96在线 | 国产| 亚洲热线99精品视频| 久久久久无码国产精品不卡| 国产午夜福利短视频| 欧美性色欧美精品视频69| 老熟女草bx×| 久久久久人妻一区二区三区vr| 亚洲精品国产a久久久久久| 精产国品一二三区别9978| 在线观看人成视频免费不卡| 午夜dy888国产精品影院| 亚洲AV成人网站在线观看| 欧美性xxxx极品高清| 成人片黄网站色大片免费观看cn | 日韩aⅴ人妻无码一区二区| 99噜噜噜在线播放| 欧美午夜成人片在线观看| 亚洲中文字幕无码久久综合网| 品色永久免费| 精品香蕉久久久爽爽| 伊人www22综合色| 日日噜噜夜夜狠狠久久丁香五月| 自愉自愉产区二十四区| 欧美天天综合色影久久精品|